Este proceso brinda el servicio de control de biológicos y sus materias primas a laboratorios productores nacionales y a laboratorios que importan vacunas. Cuenta con habilitación por parte de SENASA, como firma autorizada para la Red Nacional de Ensayos y Diagnóstico en el rubro Red Vacunas Bacterianas. Los objetivos del grupo para este proceso son la confiabilidad en las pruebas y la confidencialidad de los resultados para la satisfacción del cliente.
Los ensayos que se realizan son:
- Ensayos de seguridad biológica
- Ensayos de inocuidad
- Ensayos de identidad bacteriana
- Ensayos de esterilidad
- Toxicidad inespecífica de materias primas
Ensayos de potencia en ratón, hámster y cobayos para las siguientes variables:
- Clostridium chauvoei
- Clostridium septicum
- Clostridium perfringens C (toxina Beta)
- Clostridium perfringens D (toxina Epsilon)
- Clostridium novyi
- Clostridium sordelli
- Clostridium Haemolyticum
- Pasteurella multocida
- Leptospira interrogans serovar Pomona, canícola e icterohaemorrhagiae
Ensayo de potencia en cobayos para vacunas virales:
- IBR
- BVD
- PI3
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PARA CONSULTAS TÉCNICAS SOBRE EVALUACIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, CONTACTARSE CON:
Dr. Gustavo M. Combessies – gmcombessies@laboratorioazul.com.ar – Tel.: (02281) 43 3000 – Cel.: (02281) 15 575796